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2015年上半年政策总结(招标篇)

更新时间:2015-07-21 16:29:30

 2015年上半年政策总结(招标篇)

2015-07-20 飞鸟 药招网 药招网

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随着7号文发布,2015年注定是招标政策调整关键年和招标大年。各地围绕7号文和带量采购开展摸索和试点工作会风起云涌,地区招标多变和全国数据联动,是打击药价的双叉戟。

1、7号文、70号文推动分类采购

227日,国务院公布《关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》(国办发[2015]7号文)。坚持以?。ㄇ?、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台,上下联动,公开透明,实行分类采购、带量采购、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施。对药品实行分类采购。对临床用量大、多家生产的药品实行双信封带量采购,对独家、专利产品开展多方参与的国家谈判,对妇儿、低价药、大输液、急救药品和用量小的药品实行集中挂网直接采购,对临床用量小市场短缺的药品进行定点生产、对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购。

622日,国家卫生计生委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文),对7号文精神进行了细化和明确。按70号文精神,各省要将各类药品的品规采购金额百分比排序,占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围,而暂不列入招标采购的药品,将可能进入直接挂网。(7号文和70号文采购方式对比详见下表。)

 

 

7号文

70号文

采购方式

用量大,多家生产的药品,进行双信封带量采购

采购占比80%以上,3家以上生产的基药和非专利药,双信封招标采购

招标采购

独家、专利药品,国家多方谈判

1-2家的专门议价;国家启动部分独家专利药谈判,一时未纳入国家谈判的,省级探索集中采购或省际联合谈判。国家和省级谈判联动。

议价谈判

妇儿药品、急救、大输液、低价药、用量小的药品,集中挂网,直接挂网

妇儿、急救、大输液、低价药和暂不招标采购的药品

直接挂网采购

临床必需,用量小,定点生产

定点生产药品国家统一采购

定点生产

麻醉药品和第一类精神药品,现行采购方式

麻醉药品和第一类精神药品,政府定价,现行采购方式

特殊药品采购

2、双信封最低价成交,企业面临目录准入、双信封招标等生死关

70号文后,药品生产企业将面临目录准入、双信封招标采购、医院/联合体议价、直接挂网谈判等多个生死局。

相比7号文,70号文更加明确强调招标剂型规格的标准化,将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并,以减少议价品规数量,促进竞争。各地双信封评审也要求变革,对进入商务标的产品则不再排序,按价格由低到高成交,每组中标企业数量不超过2家。这意味着安徽基药双信封模式在改良后将扩展到非基药产品,在如此严酷的招标规则下,降价势不可挡。目录划分和竞价组划分将是决定不同企业产品生死的重大问题。

3、带量采购、二次议价撕扯中标价格体系

全国试点城市扩展到100个,加上县级公立医院全面推动,意味着全国超1/4的医院市场会属于医改试点,全面推进药品零差率、医院管理体制改革和医保支付改革。试点城市可自行组织药品集中采购,或者在省中标价基础上开展二次议价。零差率后,试点城市降价的价格将用于对医院的激励和补偿,而试点地市采购价格明显低于省中标价的,省中标价将会被就低拉平。

上半年,安徽省率先践行7号文精神,全省按地市开展16+1带量采购工作。⑴201541日起,全省所有公立医院取消药品加成。⑵将原安徽省2014年基本用药1118目录中标价、2012年县级中标结果作为医保支付价参考价和带量采购限价。⑶各地市汇总采购计划,编制带量采购目录,开展带量采购工作,药品价差节余用于医院补偿;⑷下放定价权,市、县属公立医疗机构的医疗服务价格下放到市级管理。⑸合理降低药品、高值医用耗材、部分医用设备检查治疗价格,到2017年全省公立医院药品、耗材收入占医院总收入的比重控制在40%以下,其中县级公立医院和城市二级医院控制在35%左右,城市三甲医院控制在45%左右。

安徽带量采购,预计各地市降价幅度多在15%以上。市级不低于18%,县级不低于15%,基层不低于10%。其中芜湖采取商业托管模式。商业获得供货权,再向药企降15%-20%。蚌埠单品不低于25%,打包产品平均降价17.24%,最大降幅22.5%。有八家企业因单品种降价不到25%,其所有产品被永久性停采!广德县收取巨额质量保证金480/包,履约保证金120/包,投标保证金20万,总保证金超5000万!宿州不分层次按剂型评标。前50名带量双信封,降价幅度最大得50分(20%降幅差),除价格分之外相差25分(10%降价)。意味着普通GMP产品可通过多降价15%以上,与单独定价或原研企业PK!合肥类似宿州,但第一层次得分更高。

各地市带量采购模式层出不穷、百花齐放、规则多变,企业一方面需要应对不同的采购模式,一方面需要将议价工作下沉,终端覆盖能力以及当地商业公司合作关系变得更加重要。

4、全国中标价联动,低价记录无处可藏

2015年初,全国已有天津、山东、江苏、江西、浙江五省与国家药品供应保障综合信息管理系统(国管平台)对接。预计到7月底,还会再有13省与国管平台对接。到2015年底,全国各省药品采购平台都将与国管平台对接!全国中标数据一盘棋,相互参考左右联动势将必然,低价中标记录将无处可藏。

5、低价药、妇儿药直接挂网,市场有限看好

2014年下半年到2015年,全国已经有24个省市先后启动了低价药挂网采购工作。低价药品最高零售价取消,按西药不超过3/日,中成药不超过5/日进行挂网采购。

挂网采购是药品采购中的一种模式,一些省份特别强调,挂网价格不是中标价,各地医院或县市卫计委在不超过挂网价基础上开展议价采购工作,才会产生实际的医院采购价。在多个省份的低价药采购中,在挂网价基础上“议价谈判”、左右联动和上下联动成为低价药采购的显著特色。

根据7号文和70号文精神,对妇儿药品也实行挂网直接采购。但是近期辽宁的挂网已经参考该类药品全国最低价作为挂网限价。说明妇儿药药品可挂网,但无法摆脱限价和医院议价谈判的结局。

直接挂网采购模式相对双信封采购,一定程度上避免了技术标淘汰和招标竞价压力,采购模式相对简单。但是,直接挂网意味着省级采购门槛的降低,挂网放开的同时狼也来了,竞品大量涌入,市场竞争依旧激烈。企业如何才能参与并顺利通过医院谈判?这需要产品具有相对质量优势,企业销售网络健全,具备广泛的终端谈判能力。

因此,低价药和妇儿药市场是有限看好,企业能否把握机会和控制好价格体系,需要良好的销售体系建设和代理商管理能力。

6、各地市招标动态简报

省市

项目

项目要点

项目阶段

北京

2015低价药

常用低价药信息确认

信息确认

西药和生物制品

7号文分类采购,市采购平台建立药品基础数据库和价格库,确定技术标得分和限价;医院或医院集团双信封和议价采购。省市技术标+医院联合体商务标模式。

发布公告

天津

2015低价药

采购平台与国管平台对接,采集全国中标价数据,三色九段方式供医院参考;医院在采购平台向企业三轮议价,议价不成功则取消采购期内的采购机会。

资料申报

辽宁

基药、

妇儿药、低价药

基药双信封评审,两个层次,最低价+最高得分成交;

妇儿药、低价药集中挂网,妇儿药参考全国最低价挂网

资质申报

河北

低价药

地市议价谈判,省采购平台二分三,转变为基药平台+医保农合平台+非医保农合平台。

省卫计委整理的各地中标价曾下发地市,但没正式公布,市级议价价格偏低时,全省就低调整。

采购期

河南

低价药

新采购平台启动,各医疗机构必须网上议价谈判采购,原低价药线下议价作废。平台采集各地中标供参考。

议价谈判

山西

2015基药低价药

双信封评审,基药限价全国5-13省最低价的平均值。

分质量层次,最低价成交。

技术标评审

陕西

2015陕西基药

两个层次,双信封两轮报价,价格由低到高成交≤3

资质审核

甘肃

2014基药

基药双信封、低价药直接挂网,分三片区议价。

采购期

安徽

16+1带量采购

2014基药中标价(1118目录)和2012年安徽县级中标价变成限价,限价=中标价=医保支付价。

各地市带量采购议价谈判,降价价差用于医院补偿。

省属、宿州、芜湖、蚌埠、合肥等地都在进行,一般向商业议价。

议价谈判

部分地市出结果

江苏

 

酝酿医保支付改革和带量采购,500万以上双信封,500万以下直接挂网议价。

方案制定中

上海

 

低价药挂网,二三级医保产品分批议价;少数品种带量采购试点,技术标评分体系很严格,要求很高。

挂网议价采购

浙江

2015年一、二批

一批基药:基药+增补基药+低价药,6省最低价限价,双信封成交,最低价+最高得分。

二批非基药:原中标且有配送药品再次确认新的限价。在原成交价基础上降价10%-20%。

执行中标结果

福建

2014福建

双信封倒置,先竞价选最低价≤4家,再选最高得分;

剂型合并,最低价最低3个平均值做限价,差比价、不同层次价格调整和限制贯穿始终;各地带量采购降价砍9刀?(目前根据7号文规则调整,上周各地已在上报目录并进一步做目录瘦身,回归先技术标后商务标的正双信封,但第一层次只选最高得分的产品)

调整规则

资质审核

广东

2015药交所

基药、非基药医保品种已经成交到201506期?;┎环植愦?,双信封最高得分成交;非基药分两个层次,最低价成交。入市价参考全国最低五省中标价的平均价。

非基药非医保品种近期启动,已经公布入市价。

按月带量采购

广西

低价药

低价药直接挂网,各地医疗机构议价。

议价谈判

部分地市出结果

湖南

2014湖南省标

1-2家产品议价谈判残酷砍价;3家以上竞价采购,按得分从高到低成交1-15家;高层次得分很高,品种好几乎不用降价。低价药议价,部分弃标品种再次议价。

采购期

部分弃标品种再次议价

湖北

2014省标

双信封分质量层次,选最高得分成交。降价不大。

中标结果执行,低价药议价中。

采购期议价

四川

2014年四川

参考最低5省价格挂网,地市组织带量采购二次议价;

鼓励企业对挂网价格相互举报。

限价举报和澄清

云南

2015低价药

单信封评审,挂网不超过10家。同企业同品规药品价格实行上下联动。周市县采购价低于挂网价,挂网价就低调整。(与河北类似)超3个月无成交记录取消挂网。

资料申报

贵州

2010省标

备案采购药品总金额不能超过本医疗机构采购药品总金额的2%;

备案采购

黑龙江

2014年低价药

单信封技术标,前10名企业挂网,挂网后直接议价,先挂非基药部分,后做基药部分。

挂网公布

内蒙古

2015低价药

直接挂网,每季度动态补充。

议价采购中

山东

低价药

低价药挂网后,原中标产品继续执行原中标价,新品按最高35元申请挂网。

挂网补充

 

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